Ein Medikament ist ein bestimmtes Produkt. Es wird auf Wirksamkeit und Toxizität getestet und unterliegt verschiedenen Verfahren, bevor es in Verkehr gebracht wird.

WAS IST EINE MEDIZIN?

Was heißt Medizin?

Das Medikament ist kein Produkt wie jedes andere. Um als solches bezeichnet zu werden, muss es einer genauen Definition entsprechen, die im Gesundheitsgesetzbuch festgelegt ist. Ein Medikament ist also ein Produkt, das:

  • eine Krankheit heilen
  • verhindern es;
  • helfen, eine Diagnose zu stellen;
  • eine Funktion der Organisation ändern.

Woraus besteht ein Medikament?

Ein Medikament besteht aus zwei Arten von Substanzen:

  • der / die Träger der Tätigkeit. Dies sind die Wirkstoffe oder Wirkstoffe (Beispiel: Paracetamol);
  • die, die dazu dienen, das Arzneimittel in seiner endgültigen Form herzustellen, ohne ein Tätigkeitsträger zu sein. Dies sind Hilfsstoffe wie Stärke, Gelatine, Laktose usw. Sie können beispielsweise alle Elemente in einer Tablette binden, dem Medikament den gewünschten Geschmack oder die gewünschte Farbe verleihen.

Im Falle eines Generikums dürfen sich nur die Hilfsstoffe vom Referenzarzneimittel unterscheiden.

Was ist ein berüchtigter Effekt auf einen Hilfsstoff?

Wenn ein Hilfsstoff selbst eine Wirkung auf den Organismus ausüben kann, spricht man von Hilfsstoff mit bekannter Wirkung. Dieser Effekt wird dann als unerwünscht angesehen. Zum Beispiel:

  • Weizenstärke wird in Tabletten als Bindemittel verwendet, kann jedoch bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Lanolin ist Bestandteil einiger Salben, kann jedoch bei manchen Menschen Hautreaktionen wie Kontaktekzeme verursachen.
  • Wenn ein Arzneimittelträger eine bekannte Wirkung auf ein Generikum hat, das Sie einnehmen müssen, kann Ihr Apotheker es durch ein anderes gleichwertiges Arzneimittel ersetzen, das den betreffenden Arzneimittelträger nicht enthält.

Homöopathie und Allopathie: Worüber sprechen Sie?

Die Medikamente sind in zwei Familien aufgeteilt: Allopathie und Homöopathie. Sie entsprechen zwei möglichen Ansätzen zur Heilung einer Krankheit.

Allopathie

Unter Allopathie versteht man Arzneimittel, die Wirkstoffe zur Bekämpfung der Krankheit in den Körper bringen.

Allopathie umfasst die üblichen medikamentösen Behandlungen, aber auch sogenannte „parallele“ Medikamente, wie:

  • Kräutermedizin. Diese Art von Medizin besteht aus der Verwendung von Pflanzenextrakten und natürlichen Wirkstoffen;
  • Oligotherapie durch Verabreichung von Spurenelementen;
  • Aromatherapie, bei der aromatische Verbindungen aus Pflanzen und ätherischen Ölen verwendet werden.

Homöopathie

Die Homöopathie beruht auf dem Prinzip der Ähnlichkeit. Homöopathische Arzneimittel sind Verdünnungen der Substanzen, die die Krankheit verursachen (oder ähnliche Symptome). Die Verabreichung dieser Verdünnungen an den kranken Organismus soll es ihm ermöglichen, die Mittel zu finden, um sich gegen die Krankheit zu wehren.

Diese Arzneimittel unterliegen keiner klinischen Prüfung und dem Marketing Authorization Procedure (MAA). Sie profitieren von einer spezifischen Registrierung.

WAS WISSEN SIE, WENN EINE ARZNEIMITTEL EFFEKTIV ODER SICHER IST?

Der Verlauf der Tests

Nach der Suche nach einem Wirkstoff, der potenziell gegen eine Krankheit wirksam ist, fordert das pharmazeutische Unternehmen, das hinter dieser Entdeckung steht, die Genehmigung zur Durchführung von Wirksamkeitstests bei der National Agency for Drug Safety (ANSM).

Diese Tests werden als klinische Versuche bezeichnet. Sie können sich über mehrere Jahre erstrecken und erfüllen sehr kodifizierte Kriterien für:

  • ihre Dauer;
  • die Orte, an denen sie stattfinden;
  • die Teilnehmer, die teilnehmen usw.

Sie erlauben es, die Auswirkungen des Wirkstoffs auf den gesunden Menschen zu analysieren und insbesondere zu überprüfen, ob er bei kranken Menschen wirksam ist.

Wenn die erzielten Wirkungen signifikant besser sind als die bei fehlender Behandlung beobachteten Wirkungen, wird der Wirkstoff für wirksam erklärt und kann zu einem Medikament werden.

Zusätzlich zu den Wirksamkeitstests muss das Labor Toxizitätsprüfungen des Stoffes im Tier durchführen. Die Auswahl wird an einem Tier getroffen, dessen Eigenschaften dem Mann für die gewünschten Kriterien nahekommen. Die Ergebnisse dieser Tests werden dann auf den Menschen hochgerechnet.

Klinische Studien mit gesunden Freiwilligen können auch Nebenwirkungen feststellen.

Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Wirkstoffs

Obwohl es gegen eine Krankheit sehr wirksam ist, kann ein Wirkstoff letztendlich zu gefährlich sein, um ihn beim Menschen zu verwenden. In diesem Fall heißt es, dass das Verhältnis zwischen seinem Nutzen (seiner Wirksamkeit) und seinen Risiken (seiner Toxizität für den Menschen) negativ oder ungünstig ist.

Es ist die Analyse und Synthese aller vom Labor durchgeführten Studien, die das Verhältnis (oder das Gleichgewicht) von Nutzen / Risiko des Wirkstoffs bestimmen, um dessen Gefährlichkeit zu beurteilen.

Arzneimittel können nur Wirkstoffe mit einem günstigen Nutzen-Risiko-Verhältnis werden.

WAS IST EIN UNERWÜNSCHLICHE WIRKUNG EINES ARZNEIMITTELS?

Eine nachteilige Wirkung, die manchmal als Nebenwirkung bezeichnet wird, ist eine Wirkung des Arzneimittels auf den Körper, die nicht zu seiner therapeutischen Wirkung passt. Zum Beispiel:

Paracetamol ist ein Analgetikum, das bestimmte Schmerzen behandelt. Bei manchen Menschen kann es jedoch zu Hautausschlägen oder Leberproblemen kommen.

Sumatriptan behandelt Migräneanfälle, kann jedoch Schwindel oder Atembeschwerden verursachen.

Es ist wichtig zu wissen, dass Sie niemals über die Nebenwirkungen eines Medikaments sprechen, ganz zu schweigen davon, wie oft. Während einige extrem selten sind, sind andere häufiger. Es ist jedoch niemals sicher, eine bestimmte nachteilige Wirkung in einem Subjekt zu sehen.

Die Studie der Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen werden während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels weiter analysiert und identifiziert. Daher ist es wichtig, dass Sie Ihrem Apotheker oder Ihrem Arzt Nebenwirkungen melden, die Sie möglicherweise während der Behandlung bemerken, die nicht in der Packungsbeilage des Arzneimittels beschrieben sind.

Sie können auch selbst Nebenwirkungen auf der entsprechenden Seite der Website des Gesundheitsministeriums melden.

Ein Arzneimittel kann seine Zulassung verlieren und vom Markt genommen werden, wenn

nach dem Inverkehrbringen treten zu viele Nebenwirkungen auf;

Probleme bei der Verwendung des Medikaments verändern das Nutzen-Risiko-Verhältnis negativ.

WARUM WERDEN DOSEN UND MOMENTE FÜR ARZNEIMITTEL GENOMMEN?

Die Wirksamkeit eines Arzneimittels wurde in klinischen Studien nur für eine oder mehrere bestimmte Krankheiten getestet. In diesem Zusammenhang werden die effektivsten Dosen (Dosierungen) hervorgehoben. Die Verwendung des Arzneimittels muss daher diese Dosierungen einhalten, um zu vermeiden: toxische Wirkungen, beispielsweise mit zu hohen oder zu engen Dosen;

mangelnde Wirksamkeit bei zu geringen Dosen.

Bei einigen Medikamenten müssen Sie auch die Fangzeiten einhalten. Dies erlaubt:

  • um ihre Wirksamkeit zu erhöhen. Zum Beispiel wird Kortison am besten morgens eingenommen;
  • Nebenwirkungen vermeiden. Um Schläfrigkeit während des Tages zu vermeiden, sollten zum Beispiel nachts Schlaftabletten eingenommen werden.

Organisieren Sie die Momente Ihrer Behandlung

Ihr Arzt oder Apotheker kann für Sie einen Plan mit spezifischen Dosierungen und Zeiten für Ihr Arzneimittel festlegen. Sie können diese Fänge möglicherweise auch mit denen anderer Arzneimittel artikulieren, wenn Sie mehreren Behandlungen folgen.

WARUM IST EINE BESTELLUNG FÜR BESTIMMTE ARZNEIMITTEL?

Es gibt rezeptfreie Medikamente, die der Apotheker auf Anfrage ausstellen kann.

Andere sind in den Apothekenregalen frei erhältlich und können ohne Rücksprache mit ihrem Apotheker erworben werden.

Viele Medikamente erfordern jedoch ein Rezept des Arztes, um sie in die Apotheke zu bringen. Es können Medikamente sein:

  • sicher bei normaler Verwendung, kann jedoch ein Risiko darstellen, wenn die verfügbaren Dosen zu hoch sind;
  • unterliegen einer besonderen Regelung. Dies ist der Fall von Betäubungsmitteln oder außergewöhnlichen Drogen;
  • wessen Gebrauch zwingend und für eine gute Pathologie notwendig ist, wie zum Beispiel Antibiotika;
  • Der Unterschied zwischen der wirksamen Dosis und der toxischen Dosis ist gering. Es ist daher unerlässlich, zu Beginn der Behandlung alle geeigneten Ratschläge zu erhalten. Dies gilt insbesondere für bestimmte Antiepileptika zur Behandlung von Epilepsie, bei Stimmungsstörungen verschriebenem Lithium usw. ;
  • bei denen es sich um eine Krankheit handelt, deren Follow-up regelmäßig durchgeführt werden muss oder die die Konsultation eines Spezialisten erfordert. Zum Beispiel Menschen mit HIV, die eine antiretrovirale Therapie erhalten.

Dieses Rezept ist die einzige Verbindung zwischen dem Patienten, seinem behandelnden Arzt und dem behandelnden Apotheker.

Warum gibt es Medikamente nur im Krankenhaus?

Die Arzneimittel werden vom Apotheker abgegeben, mit Ausnahme der für den Krankenhausgebrauch bestimmten.

Diese besondere Kategorie entspricht:

  • Pathologien, deren Behandlung von einem Krankenhausarzt überwacht und überwacht werden muss;
  • Arzneimittel, für die ein Follow-up erforderlich ist, und die Bedingungen für die Verabreichung sind besonders wichtig. Wenn die Behandlung nicht in einer Krankenhausabteilung durchgeführt wird, muss der Patient die Krankenhausapotheke aufsuchen, um sie zu erhalten.

Warum werden nicht alle Arzneimittel von der Krankenversicherung erstattet?

Wenn ein pharmazeutisches Unternehmen eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines neuen Arzneimittels erhalten hat, kann es verlangen, dass es von der Krankenversicherung erstattet wird. Diese Anfrage beinhaltet:

  • die Vereinbarung (oder nicht) der Erstattung durch eine der Hohen Gesundheitsbehörde zugeordnete Kommission;
  • Festsetzung des Verkaufspreises;
  • der Erstattungssatz der Krankenversicherung.

Ein Medikament, dessen Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Arzneimitteln als unzureichend erachtet wird oder das keine ärztliche Leistung erbringt, wird der Erstattung verweigert.

Es gibt auch Arzneimittel, bei denen das Labor keine Erstattung beantragt.

Die Wichtigkeit der Verschreibung

Selbst wenn es Teil des Medicare-erstattungsfähigen Arzneimittels ist, wird ein Arzneimittel nur erstattet, wenn es auf Rezept verschrieben wird.